【重磅】礼来Retevmo（selpercatinib）塞尔帕替尼LOXO-292成为首款RET基因融合实体瘤口服靶向药-YUKE（优客）药行

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全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

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【重磅】礼来Retevmo（selpercatinib）塞尔帕替尼LOXO-292成为首款RET基因融合实体瘤口服靶向药

发布时间：

2024-12-03

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【重磅】礼来Retevmo（selpercatinib）塞尔帕替尼LOXO-292成为首款RET基因融合实体瘤口服靶向药，适应症扩展至非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌。

Retevmo（selpercatinib）是一种RET 激酶抑制剂，已在多个国家获批上市。美国FDA批准其用于治疗RET基因融合阳性NSCLC成年患者，以及需要全身治疗的12岁及以上患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿童患者，或晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌患者。Retevmo（selpercatinib）也是第一个获得FDA加速批准的 RET 激酶抑制剂。

礼来在 2022 年欧洲肺癌大会上公布了 Retevmo（selpercatinib）塞尔帕替尼治疗晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。LIBRETTO-001 期试验的更新数据显示塞尔帕替尼在治疗RET 融合阳性 NSCLC 患者有着非常好的临床意义，特别是对于脑转移的非小细胞肺癌患者，数据也十分惊人。临床试验包含 355 名患者，其中 247 名先前接受过至少一种铂类化疗， 69 名未接受过治疗。接受治疗的患者当中 58% 接受过PD-1 或抗 PD-L1 治疗。在先前接受过铂类化疗的 247 名患者中，塞尔帕替尼的客观缓解率 (ORR) 为 61.1% (95% CI: 54.7-67.2%)，在 69 名未接受过治疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 84.1% (95% CI: 73.3) -91.8%）。其中26 名患者存在脑转移。这部分患者在接受塞尔帕替尼治疗后，客观缓解率ORR 为 84.6%。初治患者的中位缓解持续时间 (DoR)为20,2个月，接受过铂类化疗患者的中位缓解持续时间 (DoR)为28.6个月。两类的中位无进展生存期 (PFS) 分别为22.0个月和 24.9个月。在 26 名有脑转移的患者中，接受塞尔帕替尼治疗的中位颅内无进展生存期 (PFS) 为 19.4 个月。

在 LIBRETTO-001临床试验中，接受塞尔帕替尼治疗的患者中，常见的不良反应（所有级别）≥15%，包括口干（39%）、腹泻（37%）、高血压（35%）、疲劳（35%）、水肿（ 35%)、皮疹 (27%)、便秘 (25%)、恶心 (23%)、腹痛 (23%)、头痛 (23%)、咳嗽 (18%)、QT 间期延长 (17%)、呼吸困难(16%)、呕吐 (15%) 和出血 (15%)。

【重磅】礼来Retevmo（selpercatinib）塞尔帕替尼LOXO-292成为首款RET基因融合实体瘤口服靶向药